[별표 6]기술능력 및 생산체계 심사, 확인심사 기준(제9조의2 관련)

번호	구 분		심 사 기 준	적합	부적합
1	품질경영 시스템의 수립 및 이행방법	가. 품질방침 및 목표	1) 품질방침 및 목표가 품질매뉴얼 등에 수립되어 있으며, 사무실 또는 현장에 게시되어 있거나 문서화되어 있는지 여부 2) 목표달성을 위한 부문별 또는 항목별 추진방향이 정해져 있는지 여부 3) 목표에 대한 실적평가가 이루어지고 있는지 여부 4) 조직도 및 품질ㆍ안전관련 부문별 책임과 권한이 설정되어 있는지 여부 5) 품질ㆍ안전관련 종업원과의 의사소통절차 및 방법이 정해져 있는지 여부
		나. 품질경영 시스템 구축	1) 품질매뉴얼 및 업무절차서가 있는지 여부 2) 품질관련 문서관리 규정이 있으며, 도면 등 주요 문서에 대한 개정이력을 관리하고 있는지 여부 3) 품질관련 기록물이 유지ㆍ관리되고 있으며, 지정된 책장 또는 일정한 장소에 보관되고 있는지 여부 4) 품질ㆍ안전에 관한 교육계획이 수립되어 있는지 여부
2	구매한 제품의 안전성 확인절차 및 내용	가. 수입검사	1) 주요 수입검사 품목에 대한 검사기준이 있는지 여부 2) 주요 수입검사 품목에 대한 검사가 이루어지고 있으며, 그 기준과 대부분 일치하는지 여부
		나. 구매관리	1) 외주업체 선정 및 관리기준이 문서화되어 있는지 여부 2) 수입품목의 구매 및 발주에 대한 현황관리가 이루어지고 있는지 여부 3) 원자재 구입 및 사용내역과 제품 생산내역이 적정한지 여부
3	공정생산 관리 및 제품출하 전후의 사후관리절차 및 내용	가. 공정 및 작업표준	1) 주요 공정에 대한 제조공정도에 관리항목별 규격, 주기, 관리방안이 포함되어 있는지 여부 2) 주요 공정에 대한 작업표준 및 지침서가 작성되어 있는지 여부
		나. 안전 및 작업환경	1) 작업장내 유해ㆍ위험요인에 대한 개선계획이 있는지 여부 2) 작업대 주위가 적정조도로 유지되고 있으며, 작업대 및 설비주위가 청결한지 여부
		다. 공정관리	1) 제조공정도상의 관리규격이 도면규격상의 요구를 대부분 반영하고 있는지 여부 2) 특별한 기술 및 기능이 요구되는 작업은 그에 맞는 경력 및 기술을 갖춘 작업자가 수행하도록 하는 규정이 있는지 여부 3) 작업자는 작업표준에 따라 작업을 대부분 행하고 있는지 여부
		라. 공정검사	1) 공정 및 자주검사 기준이 규정화되어 실시되고 있는지 여부 2) 완제품 검사기준이 있으며, 안전인증기준 충족을 위한 요구사항이 반영되어 있는지 여부 3) 완제품 검사기준에 따라 검사를 실시하고 있는지 여부
4	부품 및 제품의 식별관리체계 및 제품의 보존방법	가. 식별 및 추적성	1) 원자재, 재고품, 완성품의 식별이 용이한지 여부 2) 제품추적에 대한 기준이 설정되어 있으며, 완성품 롯트는 제품추적을 실시하고 있는지 여부
		나. 보관 및 재고관리	1) 선입ㆍ선출을 위한 방법 및 기준이 마련되어 있는지 여부 2) 부품, 외주품, 완성품 보관장소가 있으며, 관리가 이루어지고 있는지 여부
5	설비관리 및 시험검사 장비의 관리	가. 설비관리	1) 설비의 보존계획이 수립되어 있는지 여부 2) 정기점검 기준을 통한 주요 설비의 점검이 이루어지고 있는지 여부 3) 지그 및 치공구가 정리ㆍ정돈되어 있는지 여부
		나. 시험 및 검사장비 관리	1) 시험ㆍ검사장비에 대한 관리기준이 제정되어 있는지 여부 2) 장비의 검정ㆍ교정 계획 및 현황관리가 이루어지고 있는지 여부
6	부적합품 발생시 처리절차	가. 데이터 분석 및 시정ㆍ예방조치	1) 부적합품의 데이터 분석방법 및 주기 등에 대한 규정이 있는지 여부 2) 부적합품에 대한 시정조치 규정이 있는지 여부 3) 부적합 발생요인에 대한 예방조치 사항이 규정되어 있는지 여부 4) 품질향상을 위한 제안제도가 운영되고 있는지 여부
		나. 부적합품 관리	1) 부적합품의 폐기 또는 제작 및 수립에 대한 업무처리 절차가 정해져 있는지 여부 2) 구매, 외주, 자체공정, 출하, 사후관리 등 주요 단계에서 부적합품 현황을 분석하고 있는지 여부 3) 부적합품에 대한 식별이 되고 있는지 여부
7	고객불만 처리 및 사후관리 절차		1) 고객불만을 처리할 수 있는 규정 및 업무절차가 있는지 여부 2) 사후관리(애프터서비스 등)를 실시하고 있는지 여부