■ 마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 [별지 제34호서식] <개정 2014.11.4.>
[ ]마약류 ([ ]수입 [ ]수출 [ ]제조) [ ]한외마약 제조	품목 허가 신청서
※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.	(앞쪽)
접수번호		접수일		처리기간	뒤쪽 참조
신청인	성명	생년월일
주소
업소의 명칭	업허가번호
업소의 소재지
제 품 명		허가종별	[ ]마약 [ ]향정 [ ]한외마약
원료약품(원자재) 및 그 분량
성 상
제조방법
효능ㆍ효과
용법ㆍ용량
사용상의 주의사항
포장단위
저장방법 및 사용(유효)기간
기준 및 시험방법
제조원(수입의 경우)
등록대상 원료의약품 자료목록
비 고
「마약류 관리에 관한 법률 시행규칙」 제32조제1항ㆍ제2항에 따라 위와 같이 마약ㆍ향정신성의약품 또는 한외마약의 수입ㆍ수출 또는 제조품목의 허가를 신청합니다.
년 월 일
	신청인		(서명 또는 인)
	담당자 성명
	담당자 전화번호
식품의약품안전처장 귀하
제출서류	뒤쪽 참조	수수료 - 수입ㆍ제조품목:「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제4조, 제5조에 따른 금액 - 수출품목: 「마약류 관리에 관한 법률 시행규칙」별표 3에 따른 금액
210mm×297mm[백상지 80g/㎡(재활용품)]

(뒤쪽)

첨부서류

가. 제32조제1항제1호 본문에 해당하는 품목허가: 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제4조 및 제12조에 따른 서류

나. 제32조제1항제1호 단서에 해당하는 품목허가: 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제5조제2항ㆍ제3항 및 제12조에 따른 서류

다. 제32조제1항제2호 본문에 해당하는 품목허가: 「동물용 의약품 등 취급규칙」제5조제3항제1호 및 제16조제1항제1호에 따른 서류

라. 제32조제1항제2호 단서에 해당하는 품목허가: 「동물용 의약품 등 취급규칙」제5조제4항제1호 및 제16조제2항제1호에 따른 서류

마. 제32조제2항에 해당하는 품목허가: 없음

r

처리기간

가. 제32조제1항제1호 본문 및 제2호 본문에 해당하는 품목: 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 별지 제4호서식의 처리기간에 따릅니다.

나. 제32조제1항제1호 단서 및 제2호 단서에 해당하는 품목: 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 별지 제6호서식의 처리기간에 따릅니다.

다. 제32조제2항에 해당하는 품목

- 공정서에 실려 있지 않은 품목 : 25일

- 공정서에 실려 있는 품목 : 10일

처리절차

신청서 작성	□	접 수	□	검토(필요시 현장조사)	□	기안 결재	□	허가증 작성	□	통보 및 발급

신청인

식품의약품안전처