■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제8호서식] <개정 2023. 9. 1.>

(앞 쪽)

제       호

체외진단의료기기 제조(수입) 신고증명서

(업 허가번호 :                 )

구 분

［  ］제조   ［  ］수입

［  ］품목   ［  ］품목류

명칭

(제품명, 품목명, 모델명)

분류번호(등급)

모양 및 구조

원재료

성 능

사용목적

사용방법

사용 시 주의사항

제조(수입)업자 정보

유효기간

소재지

비고

「체외진단의료기기법」 제5조ㆍ제11조 및 같은 법 시행규칙 제9조ㆍ제26조에 따라 위와 같이 신고를 수리합니다.

년        월        일

한국의료기기안전정보원	직인

210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡]

(뒤 쪽)
변경 및 처분사항 등
연 월 일	내 용
210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡]