[별표 1]

품목류 인증ㆍ신고 대상 체외진단의료기기(제3조제1항 관련)

번호	분류번호	품목명	등급	정의
1	N01060.01	차세대염기서열 분석장치	2	Next-generation sequencer 짧은 범위의 유전자 염기서열만 분석가능한 기존 염기서열분석기와 달리 유전자 라이브러리 기술, 형광검출기술, 전위차검출 기술 등으로 넒은 범위의 유전자 염기서열을 분석하여 진단에 사용하는 장치

1. 품목류 인증 대상 체외진단의료기기