제2936호 프로비타민과 비타민(천연의 것과 이와 동일한 구조를 가지는 합성의 것에 한하며, 천연의 프로비타민 농축물과 비타민 농축물을 포함한다) 및 이들의 유도체로서 주로 비타민으로 사용하는 것과 이들의 상호 혼합물(용매에 용해한 것인지의 여부를 불문한다)

[호해설]
비타민은 활성제로서 인체 및 기타 동물의 조직체가 적당한 기능을 하는데 중요한 것으로 일반적으로 체외에서 얻어지며 복잡한 화학구조를 갖고 있다. 비타민은 인체 내에서는 합성이되지 않으므로 완성된 형 또는 거의 완성된 형(프로비타민)으로 체외에서 섭취된다. 비교적 소량으로 효과가 있으며, 외생적인 생체촉매로서 간주된다. 비타민의 결핍은 신진대사를 저해하고 나아가서 비타민 결핍증을 일으킨다.

이 호에는 다음의 것이 포함된다.

(a) 프로비타민과 비타민(천연의 것 또는 합성의 것인지의 여부를 불문한다)과 주로 비타민으로서 사용되는 동유도체

(b) 천연비타민의 농축물(예 : 비타민 에이 또는 비타민 디 등의 농축물)비타민 영양가를 높이기 위하여 이들 비타민을 농축한 형태이다. 이들 농축물로 동물사료첨가용으로 사용되거나 비타민 유리(遊離)용에 사용된다.

(c) 비타민, 프로비타민 또는 농축물의 혼합물 : 예를 들면 각종의 비율로 된 천연의 비타민 에이 및 비타민 디의 농축물로서 비타민에이 또는 디가 추가로 첨가 되어 있다.

(d) 상기의 물품을 용제(예 : 올레산에틸. 프로판-1, 2-디올. 에탄디올. 식물유에 희석한 것
이 호의 물품은 보존 또는 수송의 목적으로 아래와 같이 안정화시킬 수도 있다.
- 산화방지제를 첨가한 것
- 안티케이킹제(예 : 탄수화물)를 첨가한 것
- 특정한 물질(예 : 젤라틴, 왁스 또는 지)로 도포한 것(가소화 시킨 것인지를 불문한다)또는
- 특정한 물질(예 : 실릭산)로 흡수시킨 것
다만 상기의 첨가량 또는 흡수처리가 이들 물품의 보존 또는 운송에 필요한 량 또는 흡수처리를 초과하지 아니하고, 당해 물품의 기본적 특성의 변경을 가져오지 아니하며 특히 일반용도보다도 특정용도에 적합하도록 되지 않는 경우에 한한다.
제2936호의 프로비타민과 비타민으로 분류되는 물품의 목록
다음의 각 그룹별 제품의 목록은 전부를 나열한 것은 아니며, 다만 예를 들어 설명하는 것이다.

(A) 프로비타민
프로비타민 디

(1) 비자외선조사(照射) 엘고스테롤 또는 프로비타민 디2 엘고스테롤은 대맥각, 양조용효모, 버섯 및 기타의 균류에 존재하고 있으며 이것은 비타민 작용을 하지 않으며 공기중에서는 황색으로 변하는 백색의 플레이크로서 물에는 불용이나 알콜 벤젠에는 가용성이다.

(2) 비자외선조사의 7-데히드로콜레스테롤 또는 프로비타민 디3 동물의 피부중에 존재하며 이는 울 그리스 또는 레시틴 제조시의 부산물로부터 추출된다. 플라테렛트는 물에 불용이며 유기용제에 가용된다.

(3) 비자외선조사의 22,23-디히드로엘고스테롤 또는 프로비타민 디4

(4) 비자외선조사의 7-데히드로-베타-시토스테롤 또는 프로비타민 디6

(5) 비자외선조사의 엘고스테릴 아세테이트

(6) 비자외선조사의 7-데히드로엘고스테릴 아세테이트

(7) 비자외선조사의 22,23-디히드로엘고스테릴 아세테이트

(B) 비타민에이 및 주로 비타민으로서 사용되는 동유도체
비타민에이(성장 또는 항결막건조증비타민)는 신체의 정상 발육 특히 피부·골과 눈의 강막에 중요하다. 이 비타민에이는 상피계통의 정상적인 감염 저항력을 유지하는데 도움을 줄 뿐만아니라 정상적인 생리작용과 유즙분비를 위하여 필요하다. 지용성이며 일반적으로 물에는 불용임

(1) 비타민에이1 알콜(악세로프톨, 레티놀)(INN) 비타민에이1 알데히드(레티넨-1, 레티날) 비타민에이1산(트레티노인(INN),레티노산) 비타멘에이1은 동물성산품(해수어, 낙농산품, 란)중에 알콜 또는 지방산에스테르의 형태로 존재하고 있다. 주로 신선한 어간유에서 추출되며 또한 합성에 의해서도 얻어진다. 이는 실내의 온도하에서는 유상을 유지하는 황색의 고체이며 냉각하면 황색의 결정체로 된다. 공기속에서는 불안정하므로 산화 방지제를 첨가하여 안정화시킬 때가 있다.

(2) 비타민에이2 알콜(3-데히드로악세로프톨, 3-데히드로레티놀)비타민에이2 알데히드(레티넨-2, 3-데히드로레티날)비타민에이2는 비타민에이1과 같이 천연으로는 광범위하게 존재하지 않으나 담수어에서 추출되며 비타민에이2 알콜은 고체화하지 않으나 비타민에이2 알데히드는 오렌지색의 결정체로 얻어진다.

(3) 초산·팔미트산 비타민에이와 기타의 지방산 에스테르 이들은 합성비타민에이로부터 얻어진다. 산화에 민감하며 아세트산비타민에이는 황색의 분말이며 팔리트산비타민에이는 황색의 액체로서 순수상태에서 결정화 될 수 있다.

(C) 비타민 비1과 주로 비타민으로 사용되는 비타민 유도체
비타민비1은 신경통방지용 비타민이며 각기병 예방에 중요한 물품이며 탄수화물의 신진대사에 중요하다. 각종의 다발성 신경통·위장장해의 치료와 적당한 식욕을 유지하는데 사용된다. 이 비타민은 물에 녹으면, 열에 매우 불안정하다.

(1) 비타민비1(티아민(INN), 애뉴린) : 티아민은 많은 동식물(예 : 곡물의 외피·양조용효모·돈육·간장·낙농제품·란 등)의 조직중에 존재하며 일반적으로 합성에 의하여 제조되고 백색의 결정질 분말로서 공기속에서는 안정하다.

(2) 염산티아민 백색의 결정질 분말로서 흡습성이며 매우 불안정하다.

(3) 모노질산티아민 백색의 결정질 분말로서 상당히 안정하다.

(4) 티아민-1, 5-염(애뉴린-1, 5-염, 애뉴린 나프탈렌-1, 5-디술폰산염)

(5) 염산살리실산티아민(염산살리실산애뉴린)

(6) 염소브롬화살리실산티아민(염소브롬화살리실산애뉴린)

(7) 요도티아민

(8) 염산요도티아민

(9) 요드화수소요도티아민

(10) 비타민비1의 오르토인산에스테르 또는 오르토인산티아민과 이 에스테르의 모노-, 디-염산 및 모노인산염

(11) 비타민비1의 니코틴산에스테르

(D) 비타민비2와 주로 비타민으로 사용되는 이의 유도체
비타민비2는 영양제와 성장촉진비타민이며 탄수화물용 이용인자로서 생리적으로 중요하며 물에 용해되고 열에 안정하다.

(1) 비타민비2(리보플라빈(INN), 락토플라빈) : 각종의 생산품과 식료품 중에 비타민비1과 결합하여 존재하고 있으며 증류 및 발효잔류물 및 소의 간장으로부터 추출되며 합성에 의해서도 얻어진다. 등황색 결정으로서 빛에 상당히 민감하다.

(2) 리보플라빈 5'-오르토인산에스테르 또는 5'-오트토인산리보플라빈과 그 나트륨 또는 디에탄올아민염 : 리보플라빈보다 물에 잘 용해된다.

(3) (히드록시메틸)리보플라빈 또는 메틸올리보플라빈

(E) 디 또는 디엘-판토텐산(비타민 비3 또는 비타민 비5로 알려져 있음)과
주로 비타민으로 사용되는 이의 유도체
이들 화합물은 두발회색방지, 피부발육과 지방 및 탄수화물의 신진대사작용을 한다. 선, 간장, 위장, 호흡기의 활동에 필수적이며, 물에 용해한다.

(1) 디- 또는 디엘-판토텐산산[엔-(알파, 감마-디히드록시-베타, 베타-디메틸부티릴)-베타-알라닌]이 비타민은 비타민비3 또는 비5로 알려져 있고, 생물의 세포 및 조직(예 : 포유동물의 간장 및 신장, 배아, 효모, 우유·조당밀 등)중에 존재하며 일반적으로 합성에 의하여 얻어진다. 황색 점성의 유상으로서 물에는 서서히 용해되고 대부분의 유기용제에는 용해된다.

(2) 디- 및 미엘-판토텐산나트륨

(3) 디- 및 디엘-판토텐산칼슘 : 비타민비3의 가장 일반적인 형태이며 백색 분말로 물에 용해된다.

(4) 판토테닐 알콜 또는 판토테놀(디- 및 디엘-)(알파, 감마 -디히드록시-엔-3-히드록시프로필-베타, 베타-디메틸 부티르아미드) : 점성질의 액체로서 물에 용해된다.

(5) 디-판토테놀에틸에테르(디-알파, 감마-디히드록시-엔-3-에톡시프로필- 베타, 베타-디메틸부티르아미드) : 점성질의 액체로서 물과의 혼합이 용이하고 유기용제에 쉽게 용해된다.

(F) 비타민 비6과 주로 비타민으로 사용되는 이의 유도체
비타민비6은 항피부염성 비타민(피부보호)으로서 신경계, 영양 및 아미노산·단백질 및 지방질의 신진대사 작용에 대한 역할을 한다. 임산부의 구토·수술후의 영양장해 등에 사용된다. 물에 용해되고 빛에 상당히 민감하다.

(1) 피리독신(INN) 또는 아데르민(피리독솔)(3-히드록시-4, 5비스(히드록시메틸)-2-메틸피리딘)피리독살(4-포르밀-3-히드록시-5-히드록시메틸-2-메틸피리딘)피리독사민(4-아미노메틸-3-히드록시-5-히드록시메틸-2-메틸피리딘) 이들 비타민비6의 3종의 형태는 효모, 사탕수수, 곡물의 외피·쌀겨·소맥의 배유·아마인유·포유동물 및 어류의 간장육 및 지방 등에 함유되어 있으며 대부분이 합성으로 제조되고 있다.

(2) 염산피리독신
오르토인산피리독신
트리팔미트산피리독신
염산피리독살
이염산피리독사민
인산피리독사민
이들은 비타민비6의 정상적인 형상이며 무색의 결정 또는 플레이크상이다.

(3) 피리독신오르토인산에스테르와 그 나트륨염
피리독살오르토인산에스테르와 그 나트륨염
피리독사민오르토인산에스테르와 그 나트륨염

(G) 비타민비9 와 주로 비타민으로 사용되는 이의 유도체
비타민비9는 혈액세포의 성장에 필수적인 것으로서 악성빈혈치료에 유효하다. 시금치·녹색식물·양조용효모·동물의 간장 등에 함유되어 있으며, 일반적으로는 합성에 의하여 제조된다.

(1) 비타민비9(폴릭산(INN) 또는 테로일글루탐산) 및 그 나트륨염과 칼슘염

(2) 폴린산(INNM)(5-포르밀-5,6,7,8-테트라히드로테로일글루탐산)

(H) 비타민비12(시아노코발아민(INN) 및 기타의 코발아민(히드록
소코발아민)(INN),메틸코발아민, 니트로코발아민,
술피토코발아민)과 이들의 유도체
비타민 비12는 악성빈혈 치료에 있어서 비타민 비9보다 더욱 효과가 있다. 분자량이 크고 코발트를 함유하고 있으며 포유동물 및 어류의 간장·육·란· 등에 여러 가지 형태로 존재하고 있으며 항생물질 배양폐액, 당밀, 유장(乳奬) 등에서 얻어지며 암적색의 결정체로서 물에 용해된다.

(IJ) 비타민씨 및 주로 비타민으로 사용되는 이의 유도체
비타민씨는 항괴혈병비타민으로서 감염에 투항력을 증가시키며 물에 불용이다.

(1) 비타민씨(엘-또는 디엘-아스코르브산(INN) : 아스코르브산은 많은 식물성식품(과실·녹색채소·감자 등)또는 동물성 물품(간장·장·부신·뇌·우유 등)중에 함유되어 있으며 레몬쥬스·풋고추 및 고추, 녹아니시드엽 및 용사난(agave)섬유의 처리잔류액으로부터 추출되며 오늘날에는 대부분이 합성에 의하여 제조된다. 백색의 결정질 분말로서 건조한 공기중에서 상당히 안정하며 강한 환원제로서 작용한다.

(2) 아스코르브산 나트륨

(3) 아스코르브산 칼슘 및 아스코르브산 마그네슘

(4) 스트론튬(엘)아스코르보신코니네이트(스트론튬(엘)아스코르보-2-페닐퀴놀린-4-카르복실레이트)

(5) 아스코르브산 사르코신

(6) 아스코르브산 엘-알기닌

(7) 팔리트산 아스코르빌 : 비타민씨의 지용성형으로서 유지용의 유화제 및 산화방지제로 사용된다.

(8) 하이포린산아스코르브산칼슘

(9) 아스코르보글루탐산나트륨

(10) 아스코르보글루탐산칼슘

(K) 비타민 디와 주로 비타민으로 사용되는 이의 유도체
비타민 디는 항구루병 비타민으로서 지용성이며 동식물중 인산 및 칼슘의 이용을 조정하고 치 및 골의 발육을 도운다. 비타민 디는 일반적으로 동식물중에서 생성 및 변환되는 스테롤 또는 스테롤 유도체인 프로비타민 디를 자외선 조사(照射) 또는 활성화하여 얻어진다.

(1) 비타민 디2 및 이와 유사한 작용을 하는 이들의 유도체

(a) 비타민 디2 및 활성화 또는 자외선조사된 엘고스테롤(칼시페롤, 엘고칼시페롤) 백색의 결정질 분말로서 공기·빛 또는 열에 쪼이면 황색으로 변한다. 물에 불용이며, 지용성임. 코코아두 및 어간장에 함유되어 있으며, 일반적으로는 프로비타민 D2를 활성화 또는 자외선 조사하여 제조된다.

(b) 비타민디의 초산 및 기타의 지방산에스테르

(2) 비타민디3 및 이와 유사한 작용을 하는 이의 유도체

(a) 비타민 디3과 활성 또는 자외선조사된 7-데히드로콜레스테롤(콜레칼시페롤) 백색의 결정질 분말로서 공기속에서는 서서히 변질된다. 물에 불용이며 지용성이다. 어유 또는 어간유로부터 추출되며 일반적으로는 프로비타민 디3을 활성 또는 자외선조사하여 제조되며 비타민 디2 보다 활성이 더 강하다.

(b) 활성 또는 자외선조사의 초산-7-데히드로콜레스테릴과 기타의 비타민디3의 지방산에스테르

(c) 비타민 디3-콜레스테롤 분자화합물

(3) 비타민디4와 활성 또는 자외선조사 22, 23-디히드로엘고스테롤 백색의 플레이크로서 비타민 디2 보다 생물적인 활성이 낮다.

(4) 비타민 디5와 활성 또는 자외선조사의 7-데히드로-베타-시토스테롤

(L) 비타민 이와 주로 비타민으로 사용되는 이의 유도체
비타민 이는 항불임성 비타민으로서 신경 및 근육계에 중요하며 지용성이다.

(1) 비타민 이 또는 (디 및 디엘)-알파토코페롤, 베타 및 감마토코페롤 토코페롤은 각종의 동식물(예 : 코코아두, 목면의 종자, 식물유, 콩과의 엽, 사라다 엽, 자주개자리·유제품 등) 생산품 중에 존재하며 주로 소맥배아유에서 추출된다. 또한 라세미산 이성체는 합성에 의하여 얻어진다. 무색의 유상으로서 물에 불용이며 알콜·벤젠 및 지방에 가용된다. 산소 및 빛이 없는 곳에서는 열에 안정하다. 또한 이의 산화방지성은 지방 및 식품의 억제제로 사용하는데 적합하다.(숙신산폴리에틸렌 글리콜 알파토코페릴으로도 알려져 있다).

(2) 초산알파토코페릴, 숙신산수소에이토코페릴, 숙신산폴리에틸렌글리콜 알파토코페릴(숙신산폴리에틸렌 글리콜 알파토코페릴으로도 알려져 있다).

(3) 인산이나트륨 알파토코페릴

(4) 디아미노초산토코페릴

(M) 비타민 에이취와 주로 비타민으로 사용되는 이의 유도체
비타민 에이취는 특정의 미생물증식에 필요하며 피부, 근육과 신경계통의 건강보호에 필수적인 것이다. 물에 가용이고 열에는 안정하다.

(1) 비타민 에이취 또는 비오틴 : 비오틴은 난황, 신장·간장·우유·양조용효모·당밀 등에 함유되어 있으며 합성으로 제조된다.

(2) 비오틴메틸에스테르

(N) 비타민 케이와 주로 비타민으로 사용되는 이의 유도체
비타민 케이는 항출혈인자로서 혈액속의 응혈소의 함량을 유지하고 모세관저항을 증진시켜 혈체응고를 촉진한다.

(1) 비타민케이1

(a) 피토메나디온(INN), 필로퀴논, 피토나디온, 또는 3-피틸메나디온(2-메틸-3- 피틸-1,4-나프토퀴논). 건조 자주개자리로부터 추출하며 개암나무 및 밤의 엽·대맥 및 연맥경·꽃양배추·양배추·시금치·토마토·식물유 등에 존재하며 또한 합성으로 얻어진다. 밝은 황색의 유로서 지용성이며 열에는 안정하나 햇빛에는 불안정하다.

(b) 산화비타민 케이(에폭시드) (2-메틸-3-피틸-1,4-나프토퀴논-2,3-옥시드 또는 2-메틸-3-피틸-2,3-에폭시-2,3-디히드로-1,4-나프토퀴논)

(c) 디히드로필로퀴논(3-디히드로피틸-2-메틸-1,4-나프토퀴논)

(2) 비타민케이2 또는 파르노퀴논(3-디파르네실-2-메틸-1, 4-나프타퀴논). 부패한 정어리육으로부터 추출되며 비타민케이1 보다는 활성이 약하다. 황색의 결정체로서 빛에는 매우 불안정하다.

(O) 비타민 피피와 주로 비타민으로 사용되는 이의 유도체
비타민 피피는 항펠라그라 비타민으로서 성장·산화·세포호흡·단백질과 탄수화물 신진대사 작용에 필수적인 것이다.

(1) 니코틴산(INN)(베타카르복시산피리딘, 니아신) 동물계(예 : 포유동물의 간장·신장·신선육과 특종의 어류)와 식물계(양조용효모·곡물의 배아와 과피등). 합성으로 제조되며 무색의 결정체로서 알콜에 가용되며 지용성이다. 비교적 열과 산에 안정하다.

(2) 니코틴산 나트륨

(3) 니코틴산 칼슘

(4) 니코틴 아미드(INN)(니코틴산아미드, 니아신아미드) : 존재, 성질 및 용도는 니코틴산과 같으며, 합성으로 얻어지고 수용성으로서 열에 안정하다.

(5) 염산니코틴아미드

(6) 니코티노모르폴리드

이 호에는 다음의 것은 제외된다.

(1) 다음에 게기한 물품은 간혹 비타민으로 부르기도 하지만 비타민 작용을 하지 아니하며, 비타민 작용을 하더라도 기타의 용도와 관련하여 볼 때 비타민의 작용은 제2차적이다.

(a) 비타민 에프 : 리놀레 또는 리놀산(알파 및 베타), 리놀렌산, 아라키돈산(제3823호). 이는 피부염 및 간장 장해치료에 사용된다.

(b) 메소이노시톨, 묘이노시톨, 아이이노시톨 또는 메소이노사이트(제2906호)는 위장 및 간장 장해에 사용된다.(특히, 헥사인산칼슘 또는 마그네슘)

(c) 비타민 에이취1 : 파라이미노 벤조산(제2922호)성장촉진과 일부의 술폰아미드의 항세균 발육 억제 작용을 중화한다.

(d) 콜린 또는 비리네우린(제2923호) : 지방의 신진대사를 안정화한다.

(e) 비타민비4 : 아데닌 또는 6-아미노퓨린(제2933호). 이는 혈액병 후 회복과 종양치료에 사용된다.

(f) 비타민씨2 또는 피 : (씨트린, 헤스페리딘, 루토시드(루틴), 애스큘린)(제2938호)지혈인자로서 또는 모세혈관 저항성 증진을 위하여 사용된다.

(2) 비타민의 합성대용물.

(a) 비타민케이3 : 메나디온·메나프톤·메틸나프톤 또는 2-메틸-1, 4-나프토퀴논-2-메틸-1,4-나프토퀴논 비술파이트 유도체의 나트륨 염(제2914호), 메나디올 또는 1,4-디히드록시-2-메틸나프탈렌(제2907호).

(b) 비타민케이6 : 1,4-디아미노-2-메틸 나프탈렌(제2921호)

(c) 비타민케이5 : 염산4-아미노-2-메틸-1나프톨(제2922호)

(d) 시스테인 : 비타민 비 대용물(제2930호)

(e) 프티오콜 : 2-히드록시-3-메틸-1, 4-나프토퀴논, 비타민케이 대용물 (제2941호)

(3) 엘고스테롤 이외의 스테롤 : 콜레스테롤, 시토스테롤, 스티그마스테롤과 비타민 디2의 제조시에 얻어지는 스테롤(타키스테롤, 루미스테롤, 톡시스테롤, 수프라스테롤)(제2906호)

(4) 제3003호 또는 제3004호에 해당되는 의약품

(5) 크산토필 : 천연의 카로테노이드(제3203호)

(6) 프로비타민에이(알파-, 베타-, 감마-카로틴과 크립토크산틴) : 착색물질로 사용됨(제3203호 또는 제3204호).

[소호해설]

제2936.90호
이 소호는 특히 둘 이상의 비타민 유도체의 혼합물을 포함한다. 그러므로 예를 들면, 화학적 합성 즉, 사전에 결정된 비율에 의한 디-판토락톤, 아미노-3-프로파놀-1 및 3-에톡시프로필라민의 반응에 의하여 얻어진 디-판토테놀 에틸 에테르 및 덱스판테놀의 혼합물은 소호 제2936.90호의 "기타(Other)"로 분류되어야 하며, 디- 또는 디엘-판토텐산의 혼합되지 않은 유도체(소호 제2936.24호)로 분류되어서는 아니된다.

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